QA

1 在质量管理部统一领导下，按照工艺要求和质量标准有计划有重点地开展质量监督工作，对分管范围的产品质量负主要责任。并参与质量标准的制定。

2 遵守企业质量管理方面的各项规定，执行企业的质量方针、目标。

3 认真做好日常质量监督检查记录，及时以书面形式向质量管理部汇报质量监督情况及质量处罚情况。

4 参与车间产品质量分析、质量事故调查活动，对影响产品质量的薄弱环节及时向相关车间负责人提供质量反馈情况，做好产品质量问题的调查研究工作。

5 按照GMP的要求进行日常监督工作。监督生产人员对SOP、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施，发现有不符合GMP行为发生可令其改正，直至暂停生产并发出书面警告至生产管理部门，同时向本部门负责人报告。

6经常对原始批生产记录、工艺卫生情况等进行监督检查。

7 负责兼职质检员（车间班组长）的管理、监督、考核工作，进行质量意识、业务技术方面的培训工作。

8 定期和不定期组织相关车间质量分析会议，并根据会议精神督促落实。

9 有权对违反企业质量管理规定的各种行为提出相应的经济处罚，对不合格原辅料的投料和不合格半成品流入下道工序有否决权。

10负责内、外包装材料版式、套色、文字内容的的检测。

11参与验证、自检活动。

12参与供应商审计。

13按规定负责质量档案、文件的管理工作