1.贯彻公司的质量管理决策，执行国家质量法规。
2.在质量负责人的领导下，负责组织、统筹企业产品生产全过程的质量把关；对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
3.负责组织制订修订、审核、审批各项质量管理制度。
4.组织全厂年终召开质量分析会，统计产品质量情况，形成综合质量分析报告。
5.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合质量标准；
6.确保在物料、产品放行前完成对批记录的审核；
7.审核质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
8.审核所有与质量有关的变更、偏差等；确保所有偏差已经过调查并得到及时处理；
9.办理有关委托检验；
10.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
11.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核确认或验证方案和报告；
12.参与完成自检；
13.评估物料供应商；
14.确保质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
15.组织检查生产现场情况，以掌握和控制所有影响产品质量的因素。
16.对不合格的产品提出处理方法及处理意见。
17.处理用户来信、来访中有关的质量问题，并及时向上级主管领导汇报。
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