1.贯彻公司的质量管理决策,执行国家质量法规。
2.在质量负责人的领导下,负责组织、统筹企业产品生产全过程的质量把关;对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
3.负责组织制订修订、审核、审批各项质量管理制度。
4.组织全厂年终召开质量分析会,统计产品质量情况,形成综合质量分析报告。
5.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合质量标准;
6.确保在物料、产品放行前完成对批记录的审核;
7.审核质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
8.审核所有与质量有关的变更、偏差等;确保所有偏差已经过调查并得到及时处理;
9.办理有关委托检验;
10.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
11.确保完成各种必要的确认或验证工作,审核确认或验证方案和报告;
12.参与完成自检;
13.评估物料供应商;
14.确保质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
15.组织检查生产现场情况,以掌握和控制所有影响产品质量的因素。
16.对不合格的产品提出处理方法及处理意见。
17.处理用户来信、来访中有关的质量问题,并及时向上级主管领导汇报。
淄博岜山中药饮片有限公司隶属于岜山集团有限公司,岜山集团有限公司位于山东省博山经济技术开发区,是以医疗养护、学校教育、制药制剂、化纤织造、为主导产业,多元化、综合性发展的现代化大型企业集团,现有10余家子公司,总资产近60亿元,员工4000多人。
岜山集团已被批准为首批山东省中医药健康旅游示范基地,岜山中药饮片有限公司为该项目重要组成部分,公司已在博山开发区岜山村征用土地200亩。其中一期建设项目为年产量约3000吨的现代化中药饮片企业,主要建设中药饮片生产车间、综合仓库、检测中心、办公楼等,规划用地约50亩,建设投资2亿元人民币。